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      七周前、濟南當地濟南信用卡墊還刷卡-【還】【刷】【取】

      放大字體  縮小字體 發布日期:2019-07-22  瀏覽次數:48

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      原標題:依生生物新建車間獲認證 年產超300萬人份狂犬病疫苗 新京報訊(記者 王卡拉)7月22日,依生生物制藥有限公司宣布,公司旗下的遼寧依生生物制藥有限公司新建狂犬病疫苗生產車間通過GMP認證,獲得中國藥品GMP證書, 認證范圍為預防用生物制品[凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)](狂苗原液三車間、狂苗分包裝二車間)。該疫苗產品是中國第一個不含鋁佐劑的凍干人用狂犬病疫苗,商品名為“依生君安”,在中國已經有超過15年的使用歷史。??獲批車間年產能超300萬人份依生生物成立于1994年,公司產品線包括抗狂犬病病毒、抗乙肝病毒和其他抗病毒類生物制品以及創新型免疫抗癌藥物。此次新車間通過GMP認證,企業投資約4億元,建成兩個全新疫苗生產車間,其中,狂苗原液車間凈化區域面積為4325平方米,狂苗分包裝車間凈化區域面積為1558平方米,預計年生產產能在300萬人份以上。狂犬病是一個致死率100%的傳染性疾病,每年全球因狂犬病死亡大約有6萬人。全球范圍內,99%的人間狂犬病是由犬引起,特別是亞洲、非洲等狂犬病流行區,犬是引起人間狂犬病的最主要原因。據統計,在中國每年大約有1500萬人接受狂犬病疫苗的免疫保護。2018年,我國狂犬疫苗批簽發總計超6000萬支。今年截至7月7日,狂犬疫苗批簽發量總計約2800萬支。目前為止,未出現狂犬疫苗短缺的消息。?弟控穿成大阿哥性狂犬疫苗已進入臨床三期除凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)外,在多年對狂犬病防治的研究基礎上,依生生物歷時十年又開發出新一代具有預防兼弟控穿成大阿哥功能的“人用皮卡狂犬病疫苗”,該疫苗可顯著提升狂犬病毒暴露后的保護率,目前該產品已經進入臨床三期開發階段。“人用皮卡狂犬病疫苗”多次被科技部等列為國家重大新藥創制項目,得到國家專項資金支持,并獲得美國FDA授予的預防兼弟控穿成大阿哥狂犬病感染的孤兒藥資質,2017年被世界衛生組織(WHO)狂犬病專家組寫入其官方文件。依生生物作為皮卡狂犬病疫苗的項目發起機構,已經同步啟動中國和國際臨床試驗,期盼這一創新產品早日完成臨床開發,成為抵御狂犬病感染的利器。編輯 岳清秀 校對 李項玲


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